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肇慶消毒產品上市需要怎么備案?申請消字號備案?

點擊次數:2837     更新時間:2021-02-02

消毒產品如何申請消字號備案,以及申請消毒產品備案的具體流程是怎樣的?

中科檢測君詳細地給大家介紹下消毒產品申請消字號的備案流程以及它依據的一些法規。

消毒產品生產企業要先取得消毒產品衛生許可證(簡稱消證字),消毒產品上市前,需在全國消毒產品備案平臺提供完整的消毒產品衛生安全評價報告(簡稱消字號備案)。

一、消毒產品申請消字號備案程序

1、國產消毒產品申請消字號產品的申報程序

國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序

2、進口消毒產品申請消字號產品的申報程序

進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

二、消毒產品申請消字號申請備案費用

報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。

具體的收費要求如下:

消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后衛生部會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。

中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,中科檢測熟悉消毒產品標準政策,可根據產品的標準要求、說明書、使用對象推薦檢測項目,實驗過程中對產品的測試數據及時有效地與委托方進行溝通,同時保證周期,助您的產品盡快上市。

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