廣州辦理消字號(hào)生產(chǎn)許可證

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委出臺(tái)的相關(guān)政策，要求第yi、二類消毒產(chǎn)品在*上市銷售前必須自行或委托有cma資質(zhì)認(rèn)證消毒產(chǎn)品消字號(hào)備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具合格的檢測(cè)報(bào)告（安全評(píng)價(jià)報(bào)告），方可上市銷售。即上市前委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，出具專業(yè)cma檢測(cè)報(bào)告，政fu備案，合格后產(chǎn)品方可上市銷售。

消毒產(chǎn)品分類：

按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類，具體如下：

第yi類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。

第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。

消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)項(xiàng)目

理化檢測(cè)項(xiàng)目：有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值、重金屬的測(cè)定、金屬腐蝕性、殺滅微生物因子的測(cè)定、工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子的測(cè)定、總體性能試驗(yàn)

微生物檢測(cè)項(xiàng)目：微生物指標(biāo)試驗(yàn)、微生物殺滅試驗(yàn)、微生物抑菌試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

毒理檢測(cè)項(xiàng)目：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、粘膜刺激試驗(yàn)、皮膚試驗(yàn)

消毒產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

消毒劑類殺滅分支桿菌實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)要求WS/T 327-2011

空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011

手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011

黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011

醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011

普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011

酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011

皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011

紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 28235-2011

次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 28233-2011