消毒劑備案需要檢測哪些項目？

消毒劑備案需要檢測哪些項目？

消毒產品備案許可國家衛生計生委要求di一類、第二類消毒產品*上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政fu單位備案申報檢測

消毒產品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和（滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。

消毒產品分類：

按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下：

di一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學指示物。

第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除*類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。

第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。 

檢測項目：

外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全性檢測、總體性能試驗

抑菌劑抗菌劑項目：有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、微生物指標、細菌菌落總數、大腸菌群、真菌菌落總數、致病性化膿菌

衛生用品檢測項目：大腸桿菌殺滅（抑制）試驗金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗白色念珠菌殺滅（抑制）試驗其他微生物殺滅（抑制）試驗毒理學指標檢測

檢測標準：

1.《消毒技術規范2002版》

2.各類消毒劑相應國標

3.GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

4.各企業備案的企業標準