消毒產品備案-第三方CMA檢測機構

消毒產品備案是指消毒產品生產企業必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準，并提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告，獲得許可后方可進行生產銷售。第一類和第二類消毒產品在上市前，需要自行或委托第三方進行衛生安全評價。評價內容包括產品的原料、生產工藝、產品質量、消毒效果、毒理學評估等。中科檢測提供消毒產品備案服務，具有CMA,CNAS資質。

消毒產品備案項目：

產品的標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況等基本信息。

消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑等消毒產品的配方和生產工藝。

消毒器械的主要元器件、結構圖等。

產品的毒理測試、生物學評價檢測、生物兼容性檢驗、生物安全性測試、生物分解率測試、驅蚊藥液檢測以及病毒滅活滅殺測試等檢測項目。

消毒產品備案流程：

產品責任單位應在第一類、第二類消毒產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價，形成《消毒產品衛生安全評價報告》，對評價結果負責。

衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。

備案材料包括基本情況和評價資料：基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；市售標簽（銘牌）、市售說明書；檢驗報告（含結論）；國產產品備案企業標準或進口產品質量標準；國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單；消毒劑、抗（抑）菌制劑產品配方；消毒器械結構圖（主要元器件及參數）；其他（產品照片、委托加工合同、商標文件等）。

產品責任單位應對上市后的消毒產品有以下情形改變的，對相關檢驗項目重新檢測并更新評價資料。

產品責任單位應在備案后及時在省級衛生行政部門網站上公開申報企業相關信息，并在省級質監部門組織的產品質量檢驗中連續提供合格證明或結果證明材料，接受社會監督。