牙膏備案檢測-化妝品檢測中心

牙膏備案檢測的流程通常包括樣品準備、檢測申請、檢測實施、結果分析和報告出具等環節。在申請檢測時，企業需要提供完整的產品信息和相關資料，如產品配方、生產工藝、原料來源等。檢測機構在收到申請后，將按照相關標準和方法進行檢測，并在規定時間內出具牙膏檢測報告。

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牙膏備案資料要求

關于備案資料，規范在第二和第三章分別對用戶資料和備案資料做出了詳細說明。比如第一次備案的用戶，應當提供一下六種用戶資料：

(一)備案人信息表(附件4)及質量安全負責人簡歷;

(二)備案人質量管理體系概述(附件5);

(三)備案人不良反應監測和評價體系概述(附件6);

(四)境外備案人應當提交境內責任人信息表(附件7);

(五)境外備案人應當提交境內責任人授權書原件(式樣見附件8)及其公證書原件;

(六)備案人有自主生產或者委托境外生產企業生產的，應當提交生產企業信息表(附件9)和質量安全負責人簡歷，一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的，應當提交境外生產規范證明資料原件。

我國境內僅從事受托生產的企業，應當提交第(六)項中的生產企業信息表和質量安全負責人簡歷，以便關聯確認委托生產關系。

具有境內備案人、境內責任人、生產企業等多重身份的，或者同一境內責任人對應多個境外備案人的，可以一次性提交全部相關資料，審核通過后獲得相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料，增加用戶權限。

備案資料總共包括7項，分別是《牙膏備案信息表》及相關資料、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽樣稿、產品檢驗報告以及產品安全評估資料。

同一備案人的產品宣稱相同功效，使用相同功效成分，且添加量不少于已經功效評價過的牙膏，不需要再做功效評價，但需要在功效評價報告的摘要中體現該功效成分的作用論述報告。

牙膏備案檢測機構要求

此外，規范對出具功效評價報告的功效評價機構的資質也做出了明確說明--功效評價報告至少應有一個符合下述資質條件的之一的功效評價機構出具：

1.具有國家監管機構藥物或器械臨床試驗基地資質的三級甲等口腔醫療機構((包括口腔醫學院、口腔?？漆t院和綜合醫院口腔科)，如為綜合醫院口腔科，必須是已獲《藥物臨床試驗機構》口腔醫學資格證書;

2.獲衛生監督管理部門國家臨床重點?？?(口腔科)的口腔醫院;

3.有藥物或器械臨床試驗基地資質的省級口腔專科醫院。

實驗室評價報告也可由已在國家藥品監督管理局備案的檢驗機構出具。

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