全身毒性試驗-第三方CMA檢測機構

全身毒性試驗是一種檢測藥物或其他化學物質對全身影響的實驗。這種實驗通常使用動物模型，如小鼠、大鼠、狗等，以模擬人體對不同物質的影響，觀察和記錄動物模型的各種生理和生化指標的變化，以評估受試物質對全身的影響。全身毒性試驗-第三方CMA檢測機構，中科檢測開展全身毒性試驗服務，具備CMA、CNAS資質認證。

全身毒性試驗的主要目的：

評估物質在全身分布時對機體的影響，包括重復或持續接觸情況下的毒性作用。這種試驗可以幫助我們了解物質在組織內的積聚和其他可能的機制，以及它們對生物體的損害作用和毒性。

全身毒性試驗方法：

皮膚測試：將產品直接涂在皮膚上，觀察是否出現過敏反應或其他不良反應。

吸入測試：將產品放置在呼吸道中，觀察是否出現不良反應或其他全身性反應。

口服測試：將產品喂食給動物，觀察是否出現不良反應或其他全身性反應。

全身毒性試驗標準：

GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

ISO 10993-11：2017醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗

YY/T 0127.14-2009口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法急性經口全身毒性試驗

YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經口途徑

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